2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)(jian)(jian)查內(nei)容主(zhu)要(yao)圍(wei)繞(rao)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)許(xu)可證變更增加維生(sheng)(sheng)素(su)B2和(he)(he)(he)腺苷鈷胺(an)事(shi)項的相關工作開(kai)展，檢(jian)(jian)(jian)查員嚴格按照2010年版(ban)GMP要(yao)求和(he)(he)(he)自治區(qu)食(shi)品(pin)(pin)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)監督管(guan)理局(ju)制定(ding)的許(xu)可證驗(yan)收檢(jian)(jian)(jian)查條款進行，在(zai)(zai)檢(jian)(jian)(jian)查過程中檢(jian)(jian)(jian)查人(ren)員通過對我公司(si)在(zai)(zai)企(qi)業負責(ze)人(ren)、質量(liang)負責(ze)人(ren)、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)和(he)(he)(he)質量(liang)檢(jian)(jian)(jian)測人(ren)員資質、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)廠(chang)房、設(she)施布局(ju)和(he)(he)(he)環境衛生(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)工藝布局(ju)和(he)(he)(he)流(liu)程、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)、檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)設(she)備儀器管(guan)理和(he)(he)(he)校驗(yan)、物(wu)料和(he)(he)(he)產(chan)(chan)品(pin)(pin)倉儲、質量(liang)管(guan)理文件和(he)(he)(he)制度建設(she)等方面進行文件查閱和(he)(he)(he)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)現場檢(jian)(jian)(jian)查，我公司(si)符合藥(yao)(yao)品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)許(xu)可相關條件和(he)(he)(he)要(yao)求。

本次藥品生(sheng)產(chan)(chan)(chan)許可證(zheng)變(bian)更(geng)增加(jia)范圍的(de)的(de)檢(jian)查和驗收并(bing)取得證(zheng)書(shu)，標志著我公(gong)司(si)(si)維生(sheng)素B2和腺苷鈷(gu)胺具(ju)備了(le)原(yuan)料藥的(de)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)條件，我公(gong)司(si)(si)將(jiang)嚴格(ge)按照國(guo)家有關藥品生(sheng)產(chan)(chan)(chan)管理規范要求積極籌備新版藥品GMP認(ren)證(zheng)檢(jian)查工作，爭取早(zao)日完成認(ren)證(zheng)并(bing)投入生(sheng)產(chan)(chan)(chan)銷(xiao)售。